政策法规:CDE发布《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》的通告
2024年1月18日,国家药监局药审中心发布了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》的通告,现全文转载如下:
《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》原文
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南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年,公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制,并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等,打造基因治疗技术研发创新基地。
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