政策法规:CDE发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》的通告

 

2024年1月19日,国家药监局药审中心发布了《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》的通告,现全文转载如下:

 

 

 
 
 

 

《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》原文

 

 

 

 

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南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年,公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制,并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等,打造基因治疗技术研发创新基地。

 

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